Антитромбин 3 в крови 74 что делать. Антитромбин III – что это такое
Регистрационный номер : П N016179/01-280308
Торговое название препарата : АНТИТРОМБИН III Человеческий
Международное непатентованное название (МНН) : антитромбин III
Лекарственная форма : лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Состав : 1 мл восстановленного раствора лиофилизата содержит:
* 1 ME антитромбина III соответствует активности антитромбина III в 1 мл свежей нормальной плазмы человека.
Описание : Рыхлая твердая масса или порошок белого или кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
: антикоагулянт прямой
Код ATX
В01АВ02
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антитромбин III - вирусинактивированный концентрат антитромбина III.
Антитромбин III является естественным ингибитором свертывания крови, действуя, преимущественно, путем ингибирования тромбина и активированного фактора X. При совместном применении с гепарином ингибирующее действие антитромбина III усиливается.
Показания к применению
Применение Антитромбина III показано у больных с активностью антитромбина III в плазме менее 70% (врожденный и приобретенный дефицит антитромбина) с целью профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Также применение антитромбина III показано в следующих случаях:
- хирургические вмешательства, беременность и роды у больных с врожденным дефицитом антитромбина III
- отсутствие или незначительный клинический эффекте при терапии гепарином
- наличие или риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (например, при сочетанной травме, септических осложнениях, шоке, преэклампсии и других нарушениях, вызывающих острую коагулопатию потребления)
- наличие или риск тромбоза у больных с нефротическим синдромом или воспалительными заболеваниями мочевого пузыря
- хирургические вмешательства или кровотечения у больных с выраженной печеночной недостаточностью, особенно у пациентов, получающих концентраты факторов свертывания.
Не выявлено. Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При производстве препаратов, изготовляемых из крови человека, нельзя полностью исключить риск возникновения заболеваний, вызванных переносом инфекционных возбудителей, в том числе неизвестного происхождения, при введении препарата. Поэтому доноры отбираются по строгим критериям, проводится исследование и отбор взятой плазмы, а также лабораторный контроль пулов плазмы (Программа безопасности плазмы). Процесс производства Антитромбин III включает специальные методы обработки, направленные на удаление и инактивацию вирусов (десятичасовое нагревание раствора при 60°С).
Для производства Антитромбин III применяется плазма только здоровых доноров, обследование которых на антитела к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2, гепатита С (HCV), а также поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg) дало отрицательные результаты. Уровень печеночных трансаминаз (AЛT) у доноров не превышает допустимых значений. Образцы пула плазмы кроме обычных методов исследуются также на антитела к ВИЧ, HCV и HbsAg. Кроме того проводится исследование на вирусные геномы ВИЧ, HBV, HCV методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). ПЦР является высокочувствительным методом, который, в отличие от исследования на наличие антител, позволяет обнаруживать непосредственно геном вируса. В процесс производства допускаются только те образцы плазмы, в которых при ПЦР анализе не выявлено вирусных геномов.
Кроме того, согласно Программе Безопасности Плазмы проводится карантинизация каждой дозы плазмы и ретроспективный анализ, что обеспечивает полный контроль за отводом доноров.
Эффективность предпринимаемых в процессе производства мер безопасности была продемонстрирована в исследованиях с вирусами иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом гепатита А и моделями вирусов гепатитов В и С (HBV, HCV), а также безоболочечных вирусов.
Клинические исследования, проведенные в соответствии с критериями Международного Общества по Тромбозу и Гемостазу, а также фармако-эпидемиологические наблюдения по Антитромбину III не обнаружили передачи с препаратом вирусов гепатитов (HBV, HCV, или не-А не-В гепатита) и ВИЧ, хотя в то время ПЦР-тестирование препарата не проводилось. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.
Способ применения и дозы
Режим дозирования Антитромбина III зависит от этиологии и выраженности дефицита антитромбина III. Поэтому перед началом терапии следует определить активность антитромбина III. Нормальные показатели активности антитромбина III в плазме человека составляют 80% - 120%, при снижении активности ниже 70% увеличивается риск развития тромбоза. Таким образом, следует так рассчитывать индивидуальные дозировки препарата, чтобы уровень антитромбина III в плазме в периоды между введением препарата был не менее 70%.
Как правило, у больных с врожденным дефицитом антитромбина III время полу жизни препарата составляет около 2.5 дней. При приобретенном дефиците антитромбина III время полужизни значительно меньше, а в случае диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром) может снижаться до нескольких часов.
Длительность курса терапии вариабельна и зависит от заболевания. В целом, применение Антитромбин III может быть прекращено после нормализации лабораторных показателей и/или купирования клинических проявлений. Однако после прекращения терапии необходимо регулярно контролировать уровень антитромбина III в течение достаточно длительного времени. Для определения антитромбина III в плазме до и в процессе терапии препаратом, рекомендуется измерять активность антитромбина III, например с помощью хромогенных субстратов (амидолитическим методом).
- Диссеминированное внутрисосудистое свертывание
Доза Антитромбина III рассчитывается на основании определения активности антитромбина III в плазме больного до начала лечения и в процессе терапии каждые 4-6 часов. Начальная доза должна быть достаточной для достижения уровней в плазме, соответствующих нормальным (80%) - 120%). Дополнительные дозы необходимы, если активность антитромбина III снижается ниже 70%.
Доза антитромбина III рассчитывается по следующей формуле: 1 ME антитромбина III/кг массы тела = увеличение уровня антитромбина III в плазме на 1%
При применении Антитромбин III в сочетании с гепарином, следует принимать во внимание, что антикоагуляционное действие гепарина потенциируется антитромбином III (см. также "Взаимодействие с другими лекарствами" и "Предупреждения"). - Другие заболевания с дефицитом антитромбина III
Рекомендуемая начальная доза для взрослых больных средней массы тела 1500 ME. Поддерживающая доза вдвое меньше начальной и вводится с интервалом от 8 до 24 часов. Однако дозировка должна быть подобрана с учетом индивидуальных особенностей, что может быть определено только при регулярном измерении активности антитромбина III в плазме больного.
Необходимая доза антитромбина III, при отсутствии признаков ДВС, рассчитывается по формуле:
1 ME Антитромбина III/кг массы тела = увеличение уровня антитромбина III в плазме на 2%
После приготовления раствора Антитромбина III его необходимо незамедлительно использовать. Вскрытые флаконы нельзя хранить.
- Подогрейте закрытый флакон с растворителем до комнатной температуры (не выше 37°С).
- Удалите защитные крышечки с флаконов с растворителем и лиофилизированным порошком (Рис. А) и продезинфицируйте резиновые пробки на обоих флаконах.
- В комплекте прилагается двусторонняя игла с двумя скрепленными между собой защитными колпачками. Сорвите скрепление (Рис. В) путем прокручивания и снимите один колпачок. Проткните свободным концом иглы пробку флакона с растворителем (Рис. С).
- Удалите защитный колпачок с другого конца двусторонней иглы, не прикасаясь к самой игле.
- Переверните флакон с растворителем и проткните пробку флакона с лиофилизированным порошком свободным концом иглы (Рис. D), введя иглу примерно на половину длины. Растворитель попадет во флакон с порошком под действием вакуума.
- Разъедините флаконы, удалив иглу из флакона с порошком (Рис. Е). Легкое покачивание флакона ускорит растворение порошка.
- После полного растворения порошка для осаждения пены проткните пробку флакона с полученным раствором иглой-воздуховодом (Рис. F), которая прилагается в комплекте. Затем удалите иглу-воздуховод.
Удалите защитную оболочку с прилагаемой иглы с фильтром и наденьте иглу на стерильный одноразовый шприц. Наберите раствор в шприц (Рис. G).
Отсоедините иглу от шприца и медленно (максимальная скорость введения 5 мл/мин) введите раствор внутривенно через прилагаемую одноразовую иглу (или систему для трансфузий).
Если используется другой метод приготовления раствора, используйте соответствующий фильтр для предотвращения попадания нерастворенных белковых частиц или кусочков резиновой пробки (опасность микроэмболии).
Побочное действие
Как и при введении других препаратов плазмы, редко могут возникать анафилактоидные или анафилактические реакции. При возникновении таких реакций (например, лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, удушье, анафилактический шок) необходимо прекратить введение препарата.
Слабовыраженные реакции могут быть купированы введением антигистаминных препаратов, тяжелые реакции с развитием гипотонии требуют проведения общепринятых экстренных противошоковых мероприятий.
Особые указания
У больных с геморрагическими диатезами, совместное применение антитромбина III и гепарина увеличивает риск кровотечения. Применение антитромбина III в сочетании с терапией гепарином усиливает антикоагуляционный эффект, что должно приниматься во внимание при расчете дозы гепарина. Кроме того, у больных с тромбоцитопенией следует учитывать возможность дефицита тромбоцитарного фактора 4, ведущего к нарушению нейтрализации гепарина и, соответственно, к возрастанию риска кровотечений.
Как правило, при комбинированной терапии с гепарином рекомендуется регулярно контролировать активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и корректировать дозу гепарина. При совместном применении с гепарином доза последнего не должна превышать 500 ME.
У больных с врожденной недостаточностью антитромбина III следует рассматривать возможность проведения соответствующей вакцинации.
Взаимодействие с другими лекарствами
- при совместном применении гепарина и антитромбина III, действие последнего усиливается
- выраженный дефицит антитромбина III значительно снижает эффективность действия гепарина.
Форма выпуска
- флакон, содержащий 500 ME лиофилизированного антитромбина III
- флакон, содержащий 10 мл воды для инъекций
- флакон, содержащий 1000 ME лиофилизированного антитромбина III
- флакон, содержащий 20 мл воды для инъекций
- набор для приготовления раствора (расходная игла, игла с фильтром, игла-переходник, игла с воздуховодом, инфузионная система).
Условия хранения
Хранить при температуре от +2° до +8°С.
Примечание
Воспроизведенный раствор может храниться при комнатной температуре (не выше 25°С) не более 6 ч.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Список Б
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Производитель
Бакстер АГ, А-1221 Вена, Индустриештрассе, 67 Австрия
Представительство в России:
123007 Москва, ул. Розанова, д. 10/1, 5 эт.
Для спокойного течения беременности и рождения здорового малыша будущим мама назначается целый комплекс анализов и различных обследований. Одним из главных и необходимых анализов, который сдает каждая будущая мама, считается коагулограмма.
Коагулограмма представляет собой исследование, которое позволяет определить уровень свертываемости крови в организме женщины. Результаты такого анализа дают возможность определить имеющиеся в организме отклонения от нормативных показателей и оказать женщине своевременную помощь.
Значение анализа для беременных
Коагулограмма — анализ на свертываемость крови
Коагулограмма является одним из важных исследований, ведь изменения в свертываемости крови могут вызвать развитие в организме женщины необратимых последствий и осложнений. В том случае, если произойдет образование тромбов, это может закончиться инсультом, тромбозом или инфарктом. Для организма беременной женщины такое тромбообразование может спровоцировать самопроизвольный выкидыш либо стать причинной преждевременного начала родовой деятельности.
Повышенная свертываемость крови оказывает отрицательное влияние не только на будущую мать, но и на внутриутробное развитие плода. В такой ситуации повышается вероятность того, что развитие головного мозга малыша будет происходить с различными нарушениями, и ребенок будет страдать от недостатка кислорода. Именно поэтому важно как можно раньше диагностировать опасное состояние будущей матери, что позволить избежать серьезных проблем в будущем.
Правила проведения анализа
При несложной беременности плановая коагулограмма проводиться каждые три месяца, то есть за весь период вынашивания малыша женщина сдает анализ 3 раза. В том случае, если обнаружиться несоответствие результата нормативным показателям, назначают дополнительное исследование.
Кроме этого, большее количество коагулограмм назначается тем женщинам, которые:
- испытывают проблемы с печенью и сосудами;
- страдают варикозным расширением вен;
- имеют резус-конфликт с отцом ребенка.
Материалом исследования является венозная кровь женщины, которую берут рано утром натощак. Перед проведением анализа рекомендуется:
- последний прием пищи должен быть за 8-12 часов до проведения исследования;
- не курить за 30-40 минут до проведения анализа;
- постараться избегать физических и эмоциональных нагрузок за полчаса до процедуры.
Расшифровка результатов анализа
Получить точную и обоснованную расшифровку результатов проведенного анализа можно у своего лечащего врача.
Основными показателями коагулограммы являются:
Исследование антитромбина 3
Белок с особой спецификой, который является просто необходимым для свертывания крови, является антитромбин 3. Главной его функцией в организме женщины во время беременности является предупреждение образования тромбов. В том случае, если антитромбин 3 в крови понижен, то это свидетельствует об опасности возникновения тромбов, а при увеличенном показателе повышается риск развития кровотечения.
Пациенты, у которых антитромбин 3 сильно понижен, попадают в отдельную группу с повышенным риском развития тромбоза. Наследственная предрасположенность к дефициту такого белка встречается крайне редко и в этом случае тромбы начинают беспокоить женщину уже в 20-30 лет.
Антитромбин 3 в малом количестве в организме женщины во время беременности может существовать в двух видах:
- происходит выработка нормального антитромбина в организме, но его количества недостаточно;
- наблюдается выработка достаточного количества белка, но при этом он является дисфункциональным.
Причины повышенного и пониженного антитромбина
Антитромбина 3 может быть понижен в организме по разным причинам:
Повышенный антитромбин 3 наблюдается в следующих случаях:
- развитие в организме воспалительных процессов;
- недостаточное содержание витамина К;
- патологическое состояние поджелудочной железы;
- прием анаболических препаратов.
В небольшом количестве в организме антитромбин содержится по разным причинам, но основным проявлением такого состояния являются артериальные и венозные тромбозы рецидивирующего характера.
Показатели содержания белка в организме женщины в период беременности колеблются от 70 до 115%.
Период беременности является сложным и волнительным временем для каждой женщины. Для рождения здорового малыша важно своевременно посещать своего лечащего врача и проходить назначенные им анализы и обследования.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Состав: 1 флакон препарата 500 ME содержит:
Антитромбин III - 500 ME *
Вспомогательные вещества:
Декстроза - 100 мг
Натрия хлорид - 90 мг
Натрия цитрата дигидрат - 10 мг
Трометамол - 10 мг
Общий белок - от 20 мг/мл до 50 мг/мл
1 флакон растворителя содержит:
Вода для инъекций - 10 мл
1 флакон препарата 1000 ME содержит:
Действующее вещество:
Антитромбин III - 1000 ME *
Вспомогательные вещества:
Декстроза - 200 мг
Натрия хлорид - 180 мг
Натрия цитрата дигидрат - 20 мг
Трометамол - 20 мг
Общий белок - от 20 мг/мл до 50 мг/мл 1 флакон растворителя содержит:
Вода для инъекций- 20 мл
*1 ME антитромбина III (согласно стандартам ВОЗ) соответствует активности антитромбина III в 1 мл свежей нормальной плазмы человека.
Специфическая активность препарата Антитромбин III человеческий составляет не менее 3 МЕ/мг белка плазмы.
Описание:Лиофилизат: рыхлая твердая масса или порошок бледно-желтого или бледно-зеленого цвета.
Восстановленный раствор: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор желтого цвета, практически свободный от видимых частиц.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: Антикоагулянтное средство прямого действия АТХ:B.01.A Антикоагулянты
Фармакодинамика:Антитромбин III (антитромбин), представляющий собой гликопротеин с молекулярной массой 58 кДа и содержащий 432 аминокислотных остатка, принадлежит к суперсемейству серпинов (ингибиторов сериновых протеаз). Он является одним из наиболее важных естественных ингибиторов свертывания крови. В наибольшей степени ингибирует такие факторы как и фактор Ха, а также факторы контактной активации внутреннего механизма системы свертывания и комплекс фактор VIIа/тканевой фактор. Активность антитромбина значительно усиливается в присутствии гепарина, а антикоагулянтное действие гепарина зависит от присутствия антитромбина. Антитромбин содержит два функционально важных домена. Первый домен содержит активный центр и участок расщепления протеиназ, таких как , что является необходимым условием образования стабильного комплекса протеиназа-ингибитор. Второй является гликозаминогликан-связывающим доменом, ответственным
за взаимодействие с гепарином и родственными соединениями, что ускоряет ингибирование тромбина. Комплексы ингибиторов и факторов свертывания удаляются через ретикуло-эндотелиальную систему.Активность антитромбина у взрослых в норме варьирует в диапазоне 80-120 %, у новорожденных эти уровни составляют около 40-60 %.
Фармакокинетика:По данным фармакокинетических исследований средний период полувыведения антитромбина составляет приблизительно 3 дня. При сопутствующем лечении гепарином период полувыведения антитромбина может снижаться до приблизительно 1,5 дней.
Показания:Применение препарата Антитромбин III человеческий показано пациентам, имеющим врожденную или приобретенную недостаточность антитромбина, с активностью антитромбина в плазме менее 70 % от нормальной с целью профилактики и лечения тромботических и тромбоэмболических осложнений. Введение антитромбина также показано в следующих случаях:
-
хирургические процедуры или беременность и роды у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III;-
недостаточный ответ или отсутствие ответа на гепарин;-
диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови или риск его развития (например, при сочетанной травме, септических осложнениях, шоке, преэклампсии и других нарушениях, связанных с острой коагулопатией потребления);-
тромбоз или риск его развития у больных с нефротическим синдромом;-
тромбоз или риск его развития у больных с воспалительными заболеваниями кишечника;-
хирургическое вмешательство или кровотечение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно у пациентов, получающих лечение концентратами факторов свертывания. Противопоказания:Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.
Относительным противопоказанием является детский возраст младше шести лет в связи с отсутствием данных контролируемых клинических исследований для этой возрастной группы.
Беременность и лактация:Данные о безопасности применения препаратов антитромбина человека при беременности ограничены.
Безопасность препарата Антитромбин III человеческий при применении у беременных или кормящих женщин в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Учитывая, что беременность несет повышенный риск тромбоэмболических явлений, Антитромбин III человеческий может вводиться беременным или кормящим женщинам только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения пациентов с недостаточностью антитромбина.
Дозы
При врожденной недостаточности дозу следует подбирать для каждого пациента индивидуально, принимая во внимание семейный анамнез в отношении тромбоэмболических состояний, существующие клинические факторы риска, результаты лабораторных исследований и содержание антитромбина III в плазме.
В случаях приобретенной недостаточности дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от активности антитромбина в плазме, наличия признаков повышенного
метаболизма антитромбина, а также от основного заболевания и степени тяжести клинического состояния.Доза и частота введения всегда должны основываться на клинической эффективности и результатах лабораторных исследований в каждом конкретном случае.
Количество единиц вводимого антитромбина выражается в международных единицах
(ME ), которые рассчитываются по отношению к действующему стандарту ВОЗ для антитромбина. Активность антитромбина в плазме выражают либо в процентах (по отношению к нормальной плазме человека), либо в международных единицах (по отношению к международному стандарту антитромбина в плазме).1 международная единица
(ME ) активности антитромбина эквивалентна активности антитромбина в одном миллилитре нормальной человеческой плазмы. Расчет необходимой дозы антитромбина основан на эмпирических данных о том, что 1 международная единица (ME ) антитромбина на килограмм массы тела повышает активность антитромбина в плазме примерно на 2 %.Начальная доза рассчитывается по следующей формуле:
Необходимая доза ( ME ) = масса тела (кг) х (целевой уровень - исходный уровень активности [%]) х 0,5
Начальная целевая активность антитромбина зависит от клинической ситуации. Если установлено показание заместительной терапии, доза должна быть достаточной для достижения целевой активности антитромбина, а также для поддержания его эффективной концентрации. Доза должна определяться и контролироваться на основании лабораторных измерений активности антитромбина, которая должна определяться, по крайней мере, дважды в день, предпочтительно непосредственно перед следующим введением. Коррекцию дозы проводят с учетом лабораторных проявлений повышенного метаболизма антитромбина и клинического течения заболевания. Активность антитромбина должна поддерживаться на уровне выше 80 % на всем протяжении курса лечения, если только клинические особенности не будут указывать на необходимость поддержания другого эффективного уровня.
Обычно начальная доза при врожденной недостаточности составляет 30-50 МЕ/кг. Впоследствии дозу, интервал между введениями и длительность лечения необходимо корректировать с учетом результатов биохимических исследований и клинической ситуации.
Применение антитромбина III у детей младше 6 лет изучено недостаточно.
Способ применения
Препарат вводится внутривенно. Максимальная скорость введения составляет 5 мл/мин. Растворяют содержимое флакона с препаратом Антитромбин III человеческий непосредственно перед введением. С этой целью необходимо использовать только прилагаемый набор для растворения и введения. Полученный раствор необходимо использовать сразу после растворения, так как препарат не содержит консервантов.
Перед введением раствор необходимо визуально исследовать на наличие посторонних
включений или изменение цвета. Мутные растворы или растворы с осадком не должны использоваться. Неиспользованный раствор подлежит утилизации в соответствии с установленными правилами.Приготовление раствора
-
Подогрейте закрытый флакон с растворителем до комнатной температуры (не выше 37 °С).-
Удалите защитные крышечки с флаконов с лиофилизатом и растворителем (Рис. А) и продезинфицируйте резиновые пробки на обоих флаконах.-
Проверните и затем снимите защитный колпачок с одного конца прилагаемой иглы- переходника (Рис. Б). Проткните свободным концом иглы пробку флакона с растворителем (Рис. В).-
Удалите защитный колпачок с другого конца иглы-переходника, не прикасаясь к самой игле.-
Переверните флакон с растворителем и проткните пробку флакона с лиофилизатом свободным концом иглы (Рис. Г). Растворитель перетечет во флакон с лиофилизатом под действием вакуума.-
Разъедините флаконы, удалив иглу из флакона с препаратом (Рис. Д). Легкое покачивание или вращение флакона ускорит растворение порошка.-
После полного растворения препарата для осаждения пены проткните пробку флакона с препаратом (Рис. Е). Затем удалите воздуховодную иглу.Введение полученного раствора
-
Проверните и затем снимите защитный колпачок с прилагаемой иглы-фильтра и наденьте иглу на стерильный одноразовый шприц. Наберите раствор в шприц (Рис. Ж).-
Отсоедините иглу-фильтр от шприца и медленно (максимальная скорость введения 5 мл/мин) введите раствор внутривенно, используя прилагаемую одноразовую иглу (иглу-бабочку). Побочные эффекты:Как и при введении других препаратов плазмы, редко могут возникать реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, которые могут включать ангионевротический отек, жжение или покалывание в месте введения, озноб, лихорадку, покраснение кожных покровов, приливы крови к коже лица, крапивницу, сыпь, головную боль, снижение артериального давления, вялость, сонливость, тошноту, беспокойство, тахикардию, стеснение в груди, шум или звон в ушах, ощущение покалывания в теле, рвоту, свистящее дыхание. В некоторых случаях реакции могут прогрессировать до тяжелой анафилаксии, включая шок.
Слабовыраженные реакции могут быть купированы введением антигистаминных препаратов, тяжелые реакции с развитием артериальной гипотензии требуют проведения общепринятых экстренных противошоковых мероприятий.
При проведении клинических исследований нежелательных реакций отмечено не было. Приведенные далее нежелательные эффекты основаны на пост-маркетинговом опыте для данного типа препаратов. Частота побочных эффектов оценивалась, исходя из следующих критериев: очень частые (
≥1/10), частые (<1/10 - ≥1/100), нечастые (<1/100 - ≥1000), редкие (<1/1000 - ≥1/10000) и очень редкие (<1/10000).Нижеперечисленные нежелательные эффекты отражают типы реакций, которые могут отмечаться при применении антитромбина. Их частота составляет <1/10000 , т.е. очень редкие.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: чувство жжения и покалывания в области введения. Сообщалось о развитии лихорадки.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, ощущение покалывания в теле, тремор.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: свистящее дыхание.
Нарушения со стороны сосудов: покраснение кожных покровов, снижение артериального давления, приливы крови к коже лица.
Со стороны системы кроветворения: гепарин-индуцированная тромбоцитопения с антителами (тип II) может возникать в очень редких случаях. Наблюдалось количество тромбоцитов менее 100000/мкл или снижение количества тромбоцитов на 50 % от исходного показателя.
Безопасность в отношении передачи инфекционных агентов описана в разделе "Особые указания и предупреждения".
Передозировка:Симптомы передозировки антитромбина не описаны.
Взаимодействие:Гепарин: заместительная терапия антитромбином при совместном применении гепарина в терапевтических дозах увеличивает риск кровотечения. Действие антитромбина значительно усиливается гепарином. Период полувыведения антитромбина может существенно уменьшаться при совместном применении с гепарином вследствие ускоренного метаболизма антитромбина. Поэтому совместное применение антитромбина и гепарина у пациента с повышенным риском кровотечения должно контролироваться клинически и биохимически.
Данный лекарственный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Особые указания:Как и в случае любых внутривенных белковых препаратов, возможно развитие реакций гиперчувствительности аллергического типа. Необходимо вести тщательное наблюдение за развитием любых симптомов у пациентов на протяжении всего периода инфузии. Пациенты должны быть проинформированы о ранних признаках реакций гиперчувствительности, включая сыпь, генерализованную крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, снижение артериального давления, и анафилаксию. При возникновении этих симптомов после введения препарата, пациенты должны обратиться к лечащему врачу.
В случае шока необходимо провести противошоковую терапию согласно действующим медицинским стандартам.
Стандартные меры по предотвращению инфекций, связанных с использованием лекарственных препаратов, производимых из крови или плазмы крови человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных порций донорской плазмы и пулов плазмы на предмет выявления специфических маркеров инфекций, а также включения эффективных производственных стадий для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы крови человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенным организмам.
Принимаемые меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С. Принимаемые меры могут быть недостаточными в отношении безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19. Инфекция парвовируса В19 может представлять серьезную опасность для беременных женщин (инфицирование плода) и для лиц, страдающих иммунодефицитом или увеличенным эритропоэзом (например, гемолитической анемией).
Пациентам, которые регулярно или повторно получают препараты антитромбина, полученные из плазмы человека, рекомендуется вакцинация против гепатитов А и В.
Клиническое наблюдение и контроль биохимических показателей при совместном применении антитромбина и гепарина:
-
для коррекции дозы гепарина и во избежание избыточного снижения свертываемости необходимо регулярно, с частыми интервалами контролировать степень антикоагуляции (АЧТВ и при необходимости анти-РХа-активность), особенно в первые минуты и часы после начала применения антитромбина.-
необходимо ежедневно измерять уровни антитромбина для коррекции индивидуальной дозы, поскольку существует риск чрезмерного потребления антитромбина при длительном лечении нефракционированным гепарином. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Влияния на способность управлять автомобилем и сложной техникой не наблюдалось. Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 ME, 1000 ME.
Упаковка:500 ME или 1000 ME препарата во флакон прозрачного бесцветного стекла (тип II, Евр. Фарм.), укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой типа "флип офф".
10 мл или 20 мл растворителя (вода для инъекций) во флакон прозрачного бесцветного стекла (тип I, Евр. Фарм.), укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой типа "флип офф".
Набор для растворения и введения: игла-фильтр (5 мкм), игла-переходник, воздуховодная игла, одноразовая игла, игла-бабочка.
1 флакон с лиофилизатом, 1 флакон с растворителем, набор для растворения и введения препарата вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую наклеивается самоклеящийся стикер.
Условия хранения:Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Лиофилизат - 3 года.
Растворитель 10 мл - 5 лет.
Растворитель 20 мл - 4 года.
Срок годности комплекта определяется по наименьшему сроку годности одного из компонентов.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N016179/01 Дата регистрации: 18.02.2010 / 12.04.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Бакстер АГ Австрия Производитель: Представительство: БАКСТЕР США Дата обновления информации: 07.09.2017 Иллюстрированные инструкцииВо время беременности организм женщины должен работать как единая, слаженная система. Любой, даже самый незначительный сбой может вызвать серьезные нарушения и стать причиной ряда патологий беременности. Чтобы держать руку на пульсе и контролировать все изменения в организме, на протяжении всего периода вынашивания ребенка женщине необходимо сдавать разнообразные анализы и проходить плановые обследования. Одним из наиболее значимых является коагулограмма. Помимо прочих показателей, при беременности врачей особенно интересует уровень антитромбина 3. Что это такое и почему ему оказывается повышенное внимание, расскажем далее.
Что мы знаем об антитромбине 3?
Начнем с того, что с наступлением беременности активность свертывающей системы крови значительно повышается. Такие изменения вполне объяснимы и являются признаком нормального течения беременности. Организм женщины готовится к скорому увеличению объема крови, ввиду появления маточно-плацентарного круга кровообращения, а также возможных кровопотерь в момент родов.
Скрининг всех показателей коагулограммы рекомендовано делать раз в триместр, но если при первом исследовании зафиксированы отклонения от нормы, то врач может назначить повторный скрининг раньше. Материалом для исследований служит кровь, взятая утром натощак из вены.
Антитромбин 3 - это белок, основной антикоагулянт, сдерживающий процессы свертываемости крови. Процентное соотношение антитромбина 3 определяется в процессе ингибирования, то есть, связывания тромбинов в образце вашей крови. 
Чрезвычайно важно, чтобы эти показатели соответствовали норме - 71-115 %. В случае понижения антитромбина 3 при беременности ниже нормы более чем на 50% возникает угроза образования тромбов.
Нежелательна и обратная картина, когда уровень антитромбина 3 существенно превышает средние показатели. Опасность таких результатов в том, что это ведет к прерыванию беременности, плацентарной недостаточности, кровотечениям.
Следовательно, для комфортного протекания беременности, при проведении такого обследования как коагулограмма, процент антитромбина 3 в крови не должен быть ни повышен, ни понижен, а находиться в пределах нормы. Вместе с тем, существует ряд причин, по которым это условие все-таки нарушается.
Причины повышения (понижения) антитромбина 3
В нашем организме ничего не происходит просто так. Всегда есть конкретные катализаторы, запускающие те или иные процессы. Когда уровень антитромбина 3 начинает снижаться, то в первую очередь следует выяснить причину таких изменений. Как правило, спровоцировать понижение антитромбина 3 у женщин при беременности, а также у остальной части населения могут следующие факторы:
- значительная потеря крови;
- врожденная недостача антитромбина 3;
- заболевания печени, снижающие ее функциональную активность;
- частые хирургические вмешательства в организм;
- злоупотребление оральными контрацептивами;
- онкозаболевания.
При этом выделяют два варианта развития ситуации, приводящей к малому количеству антитромбина 3 в организме женщины:
- белок вырабатывается, он обладает всеми свойствами антикоагулянта, но его недостаточно для полноценного выполнения своих функций;
- белок производится в достаточном количестве, но он дисфункционален.
Люди, у которых отмечается снижение антитромбина 3, попадают в отдельную группу риска и находятся под контролем врачей весь период лечения.
Другая крайность, это повышение антитромбина 3, что особенно опасно при беременности. Такая патология в большинстве случаев обусловлена:
- дефицитом витамина К в организме;
- приемом анаболических препаратов;
- заболеваниями поджелудочной железы;
- воспалительными процессами в организме человека, набирающими силу.
Чтобы не пропустить подобные патологии свертываемости крови, не пренебрегайте плановыми осмотрами и обследованиями, даже если вы чувствуете себя достаточно хорошо.
Клиническая картина патологий свертываемости крови
Любое заболевание или сбой в работе конкретных отдельных систем организма имеют свои внешние проявления. Когда при беременности уровень антитромбина 3 понижен или, наоборот, наблюдается склонность к его повышению, опытные специалисты обратят внимание на следующие симптомы. При дефиците антитромбина 3:
- тромбозы глубоких вен на ногах;
- внутриутробная гибель плода;
- повторяющиеся случаи не вынашивания беременности.
Повышение количества антитромбина 3 при беременности не всегда имеет внешние проявления. Если показатели не критичны и не сильно превышают допустимую норму, незначительные отклонения корректируют диетой, сопутствующим лечением. В том случае, когда отмечается существенная разница со среднестатистическими нормами, назначаются дополнительные анализы, на основе которых прописывается медикаментозное лечение.
Лечение дефицита антитромбина 3 при беременности
Обращаем ваше внимание на то, что направленное медикаментозное лечение применяется при сильном падении уровня антитромбина 3. Если не принять своевременное лечение, то дальнейшее снижение белка-антикоагулянта грозит смертельным исходом для пациента.
Выбирая тип лечения, учитывается и клиническая картина заболевания и показатели, полученные при комплексной диагностике.
Важно: в третьем триместре беременности отмечается тенденция к незначительному снижению показателей и это не повод для паники, а вариант нормы.
Основной вектор лечения направлен на прием противотромбических препаратов:
- свежезамороженная плазма крови;
- низкомолекулярные гепарины.
Внимание: при слишком низком уровне антитромбина 3 не используют гепарин натрия. Связано это с тем, что он вызывает тромбозы различной этиологии.
Дозировка препаратов устанавливается под контролем врача-гемостазиолога индивидуально в каждом конкретном случае. Переходным периодом считается второй и третий триместр беременности: показатели антитромбина 3 понижаются, а коагуляционный потенциал крови растет.
Следите за своим здоровьем и будьте здоровы!
