Окситоцин в ампулах инструкция по применению. Инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Торговое название: Окситоцин

Международное непатентованное название (МНН): Окситоцин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество - окситоцин синтетический 5 МЕ; вспомогательные вещества - хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанол) 5,0 мг; уксусной кислоты раствор 1 М до рН 3,0-4,5; вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

родовой деятельности стимулятор – препарат окситоцина.

Код АТХ: Н01ВВ02.

Фармакологическое свойства

Фармакодинамика. Окситоцин – синтетический полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза – стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки (особенно беременной) и миоэпителиальных клеток молочной железы. Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость для ионов калия, понижается потенциал и повышается возбудимость мембран. С уменьшением мембранного потенциала увеличивается частота, интенсивность и продолжительность сокращений. Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза (пролактина).

Окситоцин оказывает слабый антидиуретический эффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление.

Эффект наступает через 1-2 мин при подкожном и внутримышечном введении, длится 20-30 мин; при внутривенном введении – через 0,5 - 1 мин.

Фармакокинетика. Т ½- 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы низкая (30 %).

Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах – мишенях, плаценте увеличивается содержание окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизменном виде.

Показания к применению
Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности; для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки: для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления плода).

Противопоказания
Применение окситоцина противопоказано при повышенной чувствительности к препарату, повышенном артериальном давлении, почечной недостаточности, предрасположенности к разрыву матки, несоответствии размеров таза матери и размеров плода, поперечном и косом положении плода, наличии рубцов на матке после перенесенного кесаревого сечения или других операций на матке, подозрении на преждевременную отслойку плаценты, внутриутробную гипоксию плода, при предлежании плаценты.

Способ применения и дозы

Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно. Для возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5-2,0 МЕ окситоцина. При необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.

Для внутривенного капельного введения разводят 1мл окситоцина (5 МЕ) в 500 мл 5 % раствора глюкозы. Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 капель в минуту. Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 МЕ 2-3 раза в день в течение 3 суток.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 МЕ.

Побочное действие
При применении окситоцина возможны: тошнота, рвота, аритмия и брадикардия (у матери и плода), аллергические реакции, бронхоспазм, задержка мочи и повышение артериального давления, шок, субарахноидальное кровотечение, неонатальная желтуха, снижение фибриногена у плода, задержка воды, а также чрезмерно активная родовая деятельность, что может вызвать гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки. При проявлении симптомов этих осложнений следует немедленно прекратить введение препарата.

Передозировка
Симптомы гиперстимуляции матки, что может привести к гипертонусу и тетаническим сокращениям матки, которые, в свою очередь, могут привести к разрыву матки, послеродовому кровотечению, различным изменениям со стороны сердечной деятельности плода, гипоксии смерти плода: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, маточно- плацентарная гипоперфузия, гиперкапния, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.

Лечение: следует немедленно прекратить введение окситоцина, уменьшить введение жидкости, форсировать диурез, вводить симптоматические препараты, гипертонические солевые растворы (с целью нормализации электролитного баланса), барбитураты (с осторожностью). За плацентой необходимо тщательное наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками (потенциирует прессорное действие симпатомиметиков). Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии. В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления.

Особые указания
Окситоцин применяют только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния женщины.

Форма выпуска
По 1 мл Окситоцина раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл в ампулы.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку.
5 или 10 ампул с препаратом вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 4°С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

отпускают по рецепту.

Производитель:

ООО Медицинский центр «Эллара»

601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20

Претензии принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность.

Препарат: ОКСИТОЦИН
Активное вещество: oxytocin
Код АТХ: H01BB02
КФГ: Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия
Рег. номер: П №013027/01
Дата регистрации: 21.04.06
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный, практически свободный от механических включений.

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, хлорбутанол гемигидрат, этанол 96%, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гормон задней доли гипофиза. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность и в меньшей степени тонус миометрия. В малых дозах увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Вызывает усиление секреции пролактина, а также сокращение миоэпителиальных клеток, окружающих альвеолы молочной железы, усиливая выработку молока. Обладает слабыми вазопрессиноподобными антидиуретическими свойствами.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После парентерального введения T 1/2 из плазмы составляет от одной до нескольких минут. Метаболизируется в печени. При беременности в плазме крови, органах-мишенях, плаценте появляется специфический фермент окситоциназа, инактивирующий эндогенный и экзогенный окситоцин. Незначительное количество выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

Родовозбуждение по медицинским показаниям, стимуляция родовой деятельности при ее первичной или вторичной слабости, профилактика и лечение гипотонических кровотечений, субинволюция матки в послеродовом периоде и после аборта, операция кесарево сечение (после удаления последа), неполный аборт.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный. Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации варьирует от 2 до 10 МЕ; для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 5 МЕ.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны эндокринной системы: вазопрессиноподобное действие.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма.

Со стороны репродуктивной системы: гипертонус матки, дискоординированная или чрезмерно сильная родовая деятельность, разрыв матки, внутриутробные страдания плода (брадикардия, аритмия, асфиксия), преждевременная отслойка плаценты.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Несоответствие размеров плода и таза роженицы, поперечное и косое положение плода, угрожающий разрыв матки, узкий таз, предлежание плаценты; гипертонические сокращения матки, наличие рубца на матке после перенесенного ранее кесарева сечения.

Повышенная чувствительность к окситоцину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний.

Способствует усилению секреции молока.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Введение окситоцина следует проводить только в условиях специализированного медицинского стационара при строгом врачебном контроле.

Окситоцин не следует применять при тяжелой преэклампсической токсемии, тяжелых нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с ингаляционными средствами для наркоза усиливается гипотензивное действие окситоцина и ослабляется его стимулирующее действие на матку.

Простагландины потенцируют стимулирующее действие окситоцина на матку.

Окситоцин может потенцировать прессорное действие симпатомиметических средств.

Или окситоцина (синтетического аналога полипептидного гормона задней доли гипофиза). По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный стерильный раствор для инъекций. Выпускают расфасованным во флаконах по 10 и 100 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Окситоцин — синтетический аналог полипептидного гормона, вырабатываемого задней долей гипофиза у млекопитающих. Окситоцин оказывает тонизирующее действие на гладкую мускулатуру матки, усиливая ее тонус и сокращение. Препарат способствует сокращению миоэпителиальных клеток молочных желез, что стимулирует молокоотдачу. В отличие от других гормонов задней доли гипофиза Окситоцин обладает слабой антидиуретической и прессорной активностью. Окситоцин расслабляет гладкие мышцы сосудов, что приводит к временной артериальной гипотонии и рефлекторной тахикардии. При подкожном и внутримышечном введении действие Окситоцина на гладкую мускулатуру матки проявляется в течение 1-3 минут, продолжительность фармакологического эффекта препарата составляет от 20 до 30 минут. Период полураспада Окситоцина в организме животных составляет 5-7 минут. Окситоцин по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к малоопасным веществам и в рекомендованных дозах не оказывает местнораздражающего действия.

ПОКАЗАНИЯ
Назначают самкам животных с лечебной целью при слабой родовой деятельности, маточном кровотечении, при задержании последа, атонии и гипотонии матки, эндометрите, мастите и при рефлекторной агалактии.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Окситоцин вводят самкам с соблюдением правил асептики и антисептики однократно подкожно, внутримышечно или внутривенно, при необходимости — эпидурально в комбинации с раствором Новокаина в следующих дозах:

Вид животного	Способ введения и доза препарата , ЕД
	Подкожно или внутримышечно	Внутривенно	Эпидурально
Кобылы и коровы
Свиноматки массой до 200 кг
Козы и овцы

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату возможны: гипертонус матки, тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия, бронхоспазм. В этих случаях животным назначают симптоматическую терапию. При передозировке препарата возможны гиперстимуляция матки, уменьшение сердечных сокращений, гипоксия и гибель плода. В таких случаях использование препарата прекращают и проводят симптоматическую терапию: снижают объем жидкости, вводят мочегонные средства, чтобы вызвать форсированный диурез, гипертонические растворы натрия хлорида и электролитов. Окситоцин усиливает прессорный эффект симпатомиметиков. В сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы возрастает риск повышения артериального давления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность животных к Окситоцину. Не допускается применение препарата в случаях угрозы разрыва матки и при внутриматочной гипоксии плода, связанных с неправильным расположением и позицией плода, несоответствием величины плода размерам таза, а также при невозможности естественного прохождения плода по родовым путям. Окситоцин не применяется самкам при родовспоможении в случаях крупного плода, его уродства, а также при неправильном положении и позиции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой и использование продукции животноводства после введения Окситоцина проводят без каких-либо ограничений. Во время манипуляций с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, прохладном, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте в упаковке производителя. Отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 1 до 10 °С. Срок годности — 2 года.